歐盟為口罩出口打開了綠色通道,無需CE認(rèn)證即可銷售
發(fā)布時間:2020-03-25 14:07 幫助了2047人
摘要:最近,歐盟發(fā)布了一項指令。面對新的王冠流行病,為了滿足對口罩,防護(hù)服和其他防疫用品不斷增長的需求,允許一些防疫材料(例如一類無菌醫(yī)用口罩)是安全有效的。 即使它尚未獲得CE認(rèn)證,也仍然可以在歐盟市場上出售。早些時候,美國FDA還為新的冠狀病毒檢測產(chǎn)品打開了類似的綠色通道,允許檢測套件在獲得EUA授權(quán)之前進(jìn)入臨床市場。
最近,歐盟發(fā)布了一項指令。面對新的王冠流行病,為了滿足對口罩,防護(hù)服和其他防疫用品不斷增長的需求,允許一些防疫材料(例如一類無菌醫(yī)用口罩)是安全有效的。 即使它尚未獲得CE認(rèn)證,也仍然可以在歐盟市場上出售。早些時候,美國FDA還為新的冠狀病毒檢測產(chǎn)品打開了類似的綠色通道,允許檢測套件在獲得EUA授權(quán)之前進(jìn)入臨床市場。隨著流行病的傳播,口罩的需求激增,許多中國公司已轉(zhuǎn)向生產(chǎn)口罩以幫助預(yù)防和控制該流行病。目前,中國口罩的日生產(chǎn)能力已達(dá)到1.1億只,韓國,意大利等疫情嚴(yán)重的國家已經(jīng)開始向口罩生產(chǎn)企業(yè)提供口供。下訂單后,中國的防疫材料已成為最大的援助對象。與國外流行作斗爭。根據(jù)阿里巴巴的統(tǒng)計,在過去30天中,全球買家購買口罩,洗手液,溫度計和其他與流行病有關(guān)的產(chǎn)品的意愿顯著增加。其中,對醫(yī)用口罩購買者的需求增長了13769%。據(jù)了解,對于歐洲市場和美國市場,口罩向美國的出口通常需要FDA(美國食品和藥物管理局)的批準(zhǔn),而向歐洲的出口則需要CE認(rèn)證(歐盟強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證)。此次歐盟與美國之間綠色通道的開放極大地促進(jìn)了防疫材料的流通,這對防疫控制具有重要意義。中國制造的口罩和其他防流行材料將迅速幫助國外防疫。在A股上市公司中,許多公司都在積極組織抗流行病產(chǎn)品的出口。許多公司正在申請F(tuán)DA批準(zhǔn)和CE認(rèn)證。歐盟新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將大大節(jié)省這些公司的出口準(zhǔn)備時間和成本。據(jù)不完全統(tǒng)計,楊浦醫(yī)療將增加口罩,病毒防護(hù)解決方案及其他產(chǎn)品向歐美及東南亞的出口;東華能源已經(jīng)出口到印度,越南將來,該公司將向其他國家出口口罩原材料。將來,公司將根據(jù)市場情況安排出口計劃; ZS Technology將考慮增加對歐盟的高效低阻熔噴過濾材料的出口,主要出口到歐洲,日本和韓國等海外市場;口罩材料出口的對接談判已收到海外客戶的詢問;邵能生產(chǎn)和銷售面膜機(jī),該公司積極擴(kuò)大海外訂單。
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