防護口罩供應短缺美國拒絕使用中國的KN95口罩?
發布時間:2020-03-31 23:26 幫助了1380人
摘要:據國外媒體buzzfeednews報道,目前美國N95口罩正面臨供應短缺。來自中國的KN95口罩被認為是N95口罩的替代品,但FDA拒絕進口中國的KN95口罩。媒體說,隨著這種流行病的蔓延,美國各地醫院對N95口罩的需求激增,但聯邦政府已禁止從中國進口KN95。
據國外媒體buzzfeednews報道,目前美國N95口罩正面臨供應短缺。來自中國的KN95口罩被認為是N95口罩的替代品,但FDA拒絕進口中國的KN95口罩。媒體說,隨著這種流行病的蔓延,美國各地醫院對N95口罩的需求激增,但聯邦政府已禁止從中國進口KN95。您必須知道,中國的KN95口罩供應量可能是世界上最大的。對于尺寸為0.3微米或更大的非油性顆粒,KN95口罩的過濾率至少為95%,其效果與N95相同。而且疾病控制中心也認為KN95的功能與美國認證的N95相同。但是,KN95的規格與N95略有不同,并且未經美國政府認證。根據美國法律,大多數醫療設備(包括口罩)必須先獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可,然后才能進口到美國或在美國出售。上周,為緩解全國防護設備的短缺,FDA緊急批準了已獲得五個國家和歐盟認證的非N95口罩。但是,中國的KN95口罩不在列表中。美國FDA已批準從澳大利亞,巴西,歐洲,日本,韓國和墨西哥進口非N95口罩,但尚未批準在中國制造的KN95口罩。早在2月下旬,美國疾病控制與預防中心表示,KN95口罩是供不應求的N95口罩的許多“合適替代品”之一。 FDA的決定令外界非常困惑。大多數防護口罩,包括N95和KN95,都是中國制造的。隨著中國疫情的放緩,出口限制放松,但即使美國同意進口,它也必須與其他幾十個需要口罩的國家“購買”。允許進口和使用KN95將大大緩解美國口罩的短缺,但是未經FDA批準,進口商不敢訂購KN95口罩,因為他們擔心會被海關扣押。同樣,許多醫院拒絕接受KN95口罩的捐贈,因為他們擔心如果使用未經授權的設備有健康問題,醫院將承擔責任。通常,N95口罩在美國可大量購買,消費者可以在五金店和藥店購買,價格約為1美元,批發價甚至低至35美分。然而,在短短兩個月內,該流行病的爆發導致了供應短缺。 N95口罩的價格上漲,漲至12美元,甚至更高。同時,互聯網上還充斥著各種虛假交易或虛假產品,這進一步使醫務人員更容易受到感染。同時,根據業內消息,來自澳大利亞,巴西,日本,韓國,墨西哥和歐盟的美國新批準口罩的功能遠不如N95或KN95。但是,目前,FDA尚未對外部關注發表評論。
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