據(jù)國(guó)外媒體buzzfeednews報(bào)道，目前美國(guó)N95口罩正面臨供應(yīng)短缺。來(lái)自中國(guó)的KN95口罩被認(rèn)為是N95口罩的替代品，但FDA拒絕進(jìn)口中國(guó)的KN95口罩。媒體說(shuō)，隨著這種流行病的蔓延，美國(guó)各地醫(yī)院對(duì)N95口罩的需求激增，但聯(lián)邦政府已禁止從中國(guó)進(jìn)口KN95。您必須知道，中國(guó)的KN95口罩供應(yīng)量可能是世界上最大的。對(duì)于尺寸為0.3微米或更大的非油性顆粒，KN95口罩的過(guò)濾率至少為95％，其效果與N95相同。而且疾病控制中心也認(rèn)為KN95的功能與美國(guó)認(rèn)證的N95相同。但是，KN95的規(guī)格與N95略有不同，并且未經(jīng)美國(guó)政府認(rèn)證。根據(jù)美國(guó)法律，大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備（包括口罩）必須先獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的許可，然后才能進(jìn)口到美國(guó)或在美國(guó)出售。上周，為緩解全國(guó)防護(hù)設(shè)備的短缺，F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了已獲得五個(gè)國(guó)家和歐盟認(rèn)證的非N95口罩。但是，中國(guó)的KN95口罩不在列表中。美國(guó)FDA已批準(zhǔn)從澳大利亞，巴西，歐洲，日本，韓國(guó)和墨西哥進(jìn)口非N95口罩，但尚未批準(zhǔn)在中國(guó)制造的KN95口罩。早在2月下旬，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心表示，KN95口罩是供不應(yīng)求的N95口罩的許多“合適替代品”之一。 FDA的決定令外界非常困惑。大多數(shù)防護(hù)口罩，包括N95和KN95，都是中國(guó)制造的。隨著中國(guó)疫情的放緩，出口限制放松，但即使美國(guó)同意進(jìn)口，它也必須與其他幾十個(gè)需要口罩的國(guó)家“購(gòu)買(mǎi)”。允許進(jìn)口和使用KN95將大大緩解美國(guó)口罩的短缺，但是未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，進(jìn)口商不敢訂購(gòu)KN95口罩，因?yàn)樗麄儞?dān)心會(huì)被海關(guān)扣押。同樣，許多醫(yī)院拒絕接受KN95口罩的捐贈(zèng)，因?yàn)樗麄儞?dān)心如果使用未經(jīng)授權(quán)的設(shè)備有健康問(wèn)題，醫(yī)院將承擔(dān)責(zé)任。通常，N95口罩在美國(guó)可大量購(gòu)買(mǎi)，消費(fèi)者可以在五金店和藥店購(gòu)買(mǎi)，價(jià)格約為1美元，批發(fā)價(jià)甚至低至35美分。然而，在短短兩個(gè)月內(nèi)，該流行病的爆發(fā)導(dǎo)致了供應(yīng)短缺。 N95口罩的價(jià)格上漲，漲至12美元，甚至更高。同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)上還充斥著各種虛假交易或虛假產(chǎn)品，這進(jìn)一步使醫(yī)務(wù)人員更容易受到感染。同時(shí)，根據(jù)業(yè)內(nèi)消息，來(lái)自澳大利亞，巴西，日本，韓國(guó)，墨西哥和歐盟的美國(guó)新批準(zhǔn)口罩的功能遠(yuǎn)不如N95或KN95。但是，目前，F(xiàn)DA尚未對(duì)外部關(guān)注發(fā)表評(píng)論。